法大大联合创始人梅臻:

法大大联合创始人梅臻:

疫情时期,产业互联网时代,技术与服务的融合,数字化与企业管理的融合,法律与商

周希俭,超越周希俭

周希俭,超越周希俭

“什么是好公司?于消费者而言,产品质量过硬;于经营者而言,来到这里有业务。于企

华南美国商会宣布安利中

华南美国商会宣布安利中

9月1日,华南美国商会宣布,安利(中国)总裁余放女士即日起出任华南美国商会副会长。

当前位置: 直销报道网 > 头条 >

特别报道:守正创新 中国北京同仁堂焕发新生机(4)

时间:2021-09-28 00:31来源:中国食品安全网 作者:中国食品安全网 点击:
走向世界 着力构建中医药标准化体系 医疗的本质就是要造福人类健康,中医药一直就在走出去的路上。然而众所周知,中药成分复杂,受药材产地、加工

走向世界 着力构建中医药标准化体系

医疗的本质就是要造福人类健康,中医药一直就在“走出去”的路上。然而众所周知,中药成分复杂,受药材产地、加工、生产等因素的影响较大,因此中药产品在走向世界时,标准化体系成为关键。对此,同仁堂一直致力于探索构建中医药的标准化体系。

以2019年愈风宁心片通过欧盟申请上市许可为例,申请欧盟上市许可主要分为两大部分:一个是注册申请,另一个是GMP检查。就拿GMP认证来说,各项检查指标能有几千项。“用什么样的刀切药?用什么水洗刀?每种药材要切多厚?操作员穿什么衣服?都有严格规定。”参与认证的工作人员回忆道。

愈风宁心片是由中药材葛根经过提取精制加工而成的中成药,中国药典规定葛根为豆科植物野葛的干燥根,野生葛根因质量好成为同仁堂的首选。但欧盟对“野生药材”完全不认可,他们不接受没有控制的野生药材,除非能证明它的各项指标都达到要求。工作人员从十几个省份收集野生葛根的样本,最终确定选用陕西安康镇平县的野生葛根,经过上百项检测指标、上千页的操作说明,样品土样完全符合欧盟标准,同仁堂从无到有,建立了一整套关于野生药材的质量管理体系。“拿到欧盟市场的敲门砖,影响绝不限于欧盟!”科技发展集团相关负责人表示,欧盟作为传统草药的重要市场,在草药注册领域有着极大影响力。显然在出海的路上,展现了同仁堂人进入西方主流市场的决心。

此外,近年来依托国家中医药管理局中医药标准化建设研究项目,同仁堂已经利用现代化分析技术完成了安宫牛黄丸标准化建设研究,成功建立了客观、准确的质量内控标准。该项研究采用中药特征图谱整体质量分析方法,实现了对中成药制剂中天然麝香、天然牛黄、黄丝郁金、栀子、味连等药物的优质特色质量的同步控制,为建立符合国际标准且拥有中药自身特色的质量标准评价体系奠定了坚实基础。

值得注意的是,在原材料供应上,同仁堂立足道地药材产区,各基地自有品种种植规模已达2.87万亩,通过标准化的种植、科学的管理,实现了自有种植药材的质量可控。

显然,坚守高质量发展之路,依托自主研发、科研创新,同仁堂这家三百五十余年的老店正在焕发出新的发展活力,尤其随着其加速海外布局,同仁堂国药正香飘世界。

(原标题:守正创新:中国北京同仁堂焕发新生机)

责任编辑:蓝莓

【特别声明:部分文字及图片来源于网络,仅供学习和交流使用,不具有任何商业用途,其目的在于传递更多的信息,并不代表本平台赞同其观点。版权归原作者所有,如涉版权或来源标注有误,请及时和我们取得联系,我们将迅速处理,谢谢!】

解读新闻热点、呈现敏感事件、更多独家分析,尽在以下微信公号,扫描二维码免费阅读。

顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
分享到:
------分隔线----------------------------
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:

关于我们 | 联系我们 | 诚聘英才 | 服务条款 | 广告服务 | 频道合作 | 本网内容授权书
Copyright © 1998 - 2013 www.Chndsnews.com All Rights Reserved
直销报道网 © 版权所有 京ICP备13035451号-1