2016年CFDA飞行检查45家次，跟踪检查210家次

监管检查从重“终端”转向“全过程”

记者在“全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议”上获悉，2016年CFDA共计对药品生产企业组织开展飞行检查45家次，跟踪检查210家次。对49个药品品种实施境外生产现场检查，开展生化药、中药饮片、牛黄专项整治。组织对269个品种2万批次药品抽检，向471家企业发出质量风险提示函，收回药品生产企业GMP证书33张。

按照国务院的部署，严查济南非法经营疫苗系列案件，严惩不法分子。整顿药品流通秩序，立案查处批发企业1345家，责令整改4224家，移送公安机关47家，吊销和注销药品经营许可证241张，撤销和收回药品GSP证书437张。开展医疗器械临床试验监督抽查，促使122家企业主动撤回263项注册申请。对51家第三类医疗器械生产企业、16家经营企业开展飞行检查，责令停产整改8家。对1763家义齿生产企业开展检查，立案查处303家。对进口医疗器械份额较大的19家境外生产企业进行检查。

同时，CFDA联合公安等部门查处了非法经营和使用注射用透明质酸钠的企业或单位662家，责令整改1202家。开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治，注销或吊销经营许可证4562张，取消第二类医疗器械经营备案凭证2666张，立案1562件，罚没款2356万元，责令整改23749家企业。

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉指出，在充分肯定成绩的同时，必须清醒地看到，食品药品安全的风险隐患还很多，监管工作与党和人民的期待还有不小的差距。目前，《2017年食品安全重点工作安排》已经国务院食品安全委员会第四次全体会议审议并原则通过，即将印发。关于药品改革和监管工作，中央深改组审议通过了药品生产流通使用若干政策的意见，也即将印发。

毕井泉强调：“食品药品是良心产业，不作假、说实话，这是起码的要求。经过这些年的治理，直接损害人民群众利益的违法犯罪总体上有所收敛，但仍时有发生，一些领域和地域还比较猖獗，必须常抓不懈，坚持露头就打，保持高压态势。”要重点整治以下几类问题：一是食品、药品、医疗器械和化妆品生产销售中掺假、冒牌的违法行为;二是通过产品说明书、标签标识、广告等方式进行虚假宣传、夸大功效的欺诈行为;三是篡改保质期、过期食品药品翻新再售等欺诈行为;四是采用非常规手段掺假造假、规避检查检验的各类“潜规则”。现在有的企业和商家为了赚钱牟利铤而走险，不惜以身试法。

开展突出问题整治，第一，要有针对性、靶向性。各地要围绕当地群众反映强烈的突出问题，自行确定整治重点。第二，要有声势、有影响。专项整治是消除群众面临的现实风险的手段，应当大张旗鼓，公开进行。要落实有奖举报制度，鼓励新闻媒体、消费者、社会各界积极参与。第三，要抓督办、促落实。各省要按季度专项报告突出问题整治情况，说明有什么问题、整治了哪些产品、查办了多少案件、查处了多少违法企业、处理了多少违法分子。第四，要有激励、有问责。对于主动作为，整治成果显著的，要通报表扬;对群众有反映、媒体有报道而长期得不到解决的，对当地监管部门相关责任人要进行问责。

（原标题：国家食药监总局局长毕井泉：食品药品不作假、说实话是起码要求）

责任编辑：小宇

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