【直报网北京7月25日讯】（ 中国市场学会直销专家委员会） 保健食品作为一类特殊食品，在食品安全法里有特殊管理的要求。为什么保健食品包括其他特殊食品要专门来管理呢？因为除了食品安全问题，还有一个功能的问题。最重要的有两个方面，一是保健食品原料怎样来管理，跟普通食品原料怎么划分，跟药品的原料怎么划分；二是功效的问题，要在保证安全的前提下来考虑保健食品的功效，同时也要考虑食品跟药品相比，食品不应该具有不良反应，而药品在可控的范围内是允许的。因此这类食品除了安全性以外，还要强调功效性，由此对它的质量控制要比普通食品更加严格。国家食药监总局对修改修订保健食品的管理制度做了深入研究。

第一个考虑是保健食品的定位

保健食品是基于普通食品和药品中间的一类产品，如何定好位尤为重要，比如2014年的“3·15”曝光了儿童鱼肝油的问题，鱼肝油不是作为普通食品来使用的，按普通食品在市场上销售显然是违反了国家食品类别管理的规定。

第二个考虑是功能原料的管理

有一个争议是能否通过目录的管理来完全实现标准化管理，不再进行备案审批式管理，企业可以自己来核对目录。膳食（营养素）补充剂的原料和化学性的原料比较容易找到适宜的量，但是植物性的原料找到却比较困难。欧盟在这方面做了很多工作，目前国际上对原料安全功效的评价没有好的方法，因为植物原料是天然原料，不同产地、不同时期、不同部位以及不同总属都有较大差别。

第三个考虑是立法中强调功能声称

功能声称的科学程度如何，全球管理大同小异。营养食物做这个实验跟药品相比难度更大，因为普通食物会带有多个成分，而且作用时间较长短期内很难见效。但是从总体来说，现在的指导原则国际上没有统一评价标准。

再有就是传统健康声称，每个国家都是不一样的。一些传统食材也有功效，比如中药，加拿大在制定法规的时候考虑了这个内容，所以说对传统健康声称是明确承认的。但在美国则不同，美国的法规里就没有提到传统健康声称。欧洲采取的态度则是在法律上找不到承认传统健康声称的条款，但是实际操作中却没有拒绝。所以说现在大家都面临同样的问题，怎样评价传统的食物原料。如果研发更深的话，这些问题就会解决得好一些，如果本身的研发比较缺乏，科学的支持比较少，那无论是企业申报还是从管理上都会有比较大的难度。

另外，食品标签的管理办法正在制定当中，保健食品命名的规定已经写进了注册备案管理办法，只涉及标签标识和说明书。再有就是保健食品的辅料目录必须很清晰，不存在由专家进行二次技术探讨的问题和技术评估的问题。▲

（原标题：保健食品为什么列入特殊食品管理？）

责任编辑：小青

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